我们的服务

检测、认证与计量校准服务目录。

CE符合性声明

CE符合性声明

CE符合性声明是制造商证明产品符合欧盟要求的书面声明,分为自我声明、第三方符合性证书和NB机构证书三种模式。本文介绍CE符合性声明的基本要求、适用产品、申请流程及注意事项。

400-807-7009

在欧盟市场,CE标志是产品自由流通的”护照”。而CE符合性声明(Declaration of Conformity,简称DoC)则是这份护照的”签发文件”。许多企业误以为拿到第三方机构的CE证书就可以使用CE标志,这是一个常见的理解误区。实际上,CE认证的核心是制造商签署的符合性声明,第三方机构颁发的证书只是辅助证明。正确理解CE符合性声明的法律地位和编制要求,是企业合规进入欧盟市场的关键一步。

CE符合性声明的三种模式

CE认证模式包括三种,企业需根据产品类型和风险等级选择合适的路径:

模式说明适用场景
符合性声明书(DoC)企业自主签发的自我声明书,不应由第三方机构签发,可用欧盟格式的企业符合性声明书代替绝大多数低风险产品
符合性证书(CoC)第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,须附有测试报告等技术资料TCF需第三方验证的产品
欧盟标准符合性证明书欧盟公告机构(Notified Body)颁发的证书,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明高风险产品(如医疗设备、防爆设备等)

CE认证对于大多数产品都可以利用自我声明,制造方或其欧盟授权代表机构要签署”符合性声明”。但如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。

声明基本要求

一份有效的CE符合性声明应包含以下内容:

  • 显示符合新的电磁兼容性和低电压指令日期
  • 显示符合新的EN或BS标准
  • 包含制造商的名称
  • 包括产品、商标或型号
  • 包括欧盟代表授权人的绑定签名和盖章等信息
  • 产品和包装六面图片显示强制性标记

什么产品需要CE符合性声明

所有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴”CE”标志。对于电商卖家来说,电子产品、玩具、太阳镜和机械健身设备等都是强制要求贴上该标志的。

申请流程

  1. 识别适用指令:确定产品适用的欧盟指令和协调标准
  2. 识别特殊要求:确认每个指令中对产品的特殊要求
  3. 确定评定模式:确认是否需要交由欧盟指定机构进行合格评定
  4. 产品测试:测试并确定产品合格
  5. 编辑技术文件:准备TCF技术档案,注意每个指令对技术文件的要求不同

重要注意事项

  • 多个指令需分别声明:如果一个产品有两个适用的指令,应分别准备和签署两份符合性声明
  • 必须准备TCF:仅签署符合性声明是不够的,制造方必须提交技术机构档案TCF(Technical Construction File),包括检测报告、技术说明、线路图等
  • CE标志使用责任:既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责
  • 常见误区:很多企业以为拿到CE证书就可以使用CE标志,这是一种错误理解。第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已

何时需要符合性声明

从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入欧盟领土时使用。此外,当局(市场监督)会要求制造商和进口商在发生事故或干扰问题时提供DoC。如果生产OEM产品,DoC可能会促进客户接受产品。

关于深圳市德恺检测有限公司

深圳市德恺检测有限公司作为专业的第三方检测认证服务机构,可为企业提供CE符合性声明的咨询、技术文件编制辅导、测试协调及DoC签署指导等全流程服务,帮助企业正确完成欧盟市场合规准入。

欢迎联系专业工程师,获取一对一检测方案和周期报价。

400-807-7009
  • 荣誉资质
  • 荣誉资质
  • 荣誉资质
  • 荣誉资质
  • 荣誉资质
  • 热处理室
    热处理室
  • 色谱分析室
    色谱分析室
  • 有机分析室
    有机分析室
  • 理化分析室
    理化分析室
  • 无机分析室
    无机分析室
  • 光谱分析室
    光谱分析室
  • 原子吸收分光光度计(AAS)
    原子吸收分光光度计(AAS)
  • 离子色谱仪(IC)
    离子色谱仪(IC)
  • 原子荧光光度计(AFS)
    原子荧光光度计(AFS)
  • 气相色谱-质谱联用仪(GCMS)
    气相色谱-质谱联用仪(GCMS)
  • 快速溶剂萃取仪(ASE)
    快速溶剂萃取仪(ASE)
  • 顶空-气相色谱仪(HS-GC)
    顶空-气相色谱仪(HS-GC)
  • 液相色谱仪(LC)
    液相色谱仪(LC)
  • 闭口闪点仪
    闭口闪点仪
*官网所展示的资质证书、荣誉等相关数据、承接的各项业务,除明确标注外,均来自德恺及其子公司、分公司、关联公司;对于超出本公司资质能力范围的项目,我们将委托具备相应资质的第三方合作机构出具报告*

不确定需要哪些项目?

提交产品、目标市场与报告用途,工程师协助梳理服务路径。

400-807-7009
电话咨询