在欧盟市场,CE标志是产品自由流通的”护照”。而CE符合性声明(Declaration of Conformity,简称DoC)则是这份护照的”签发文件”。许多企业误以为拿到第三方机构的CE证书就可以使用CE标志,这是一个常见的理解误区。实际上,CE认证的核心是制造商签署的符合性声明,第三方机构颁发的证书只是辅助证明。正确理解CE符合性声明的法律地位和编制要求,是企业合规进入欧盟市场的关键一步。
CE符合性声明的三种模式
CE认证模式包括三种,企业需根据产品类型和风险等级选择合适的路径:
| 模式 | 说明 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 符合性声明书(DoC) | 企业自主签发的自我声明书,不应由第三方机构签发,可用欧盟格式的企业符合性声明书代替 | 绝大多数低风险产品 |
| 符合性证书(CoC) | 第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,须附有测试报告等技术资料TCF | 需第三方验证的产品 |
| 欧盟标准符合性证明书 | 欧盟公告机构(Notified Body)颁发的证书,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明 | 高风险产品(如医疗设备、防爆设备等) |
CE认证对于大多数产品都可以利用自我声明,制造方或其欧盟授权代表机构要签署”符合性声明”。但如果CE证书是欧盟指定机构颁发的,就不必签发自我声明了。
声明基本要求
一份有效的CE符合性声明应包含以下内容:
- 显示符合新的电磁兼容性和低电压指令日期
- 显示符合新的EN或BS标准
- 包含制造商的名称
- 包括产品、商标或型号
- 包括欧盟代表授权人的绑定签名和盖章等信息
- 产品和包装六面图片显示强制性标记
什么产品需要CE符合性声明
所有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是欧盟企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴”CE”标志。对于电商卖家来说,电子产品、玩具、太阳镜和机械健身设备等都是强制要求贴上该标志的。
申请流程
- 识别适用指令:确定产品适用的欧盟指令和协调标准
- 识别特殊要求:确认每个指令中对产品的特殊要求
- 确定评定模式:确认是否需要交由欧盟指定机构进行合格评定
- 产品测试:测试并确定产品合格
- 编辑技术文件:准备TCF技术档案,注意每个指令对技术文件的要求不同
重要注意事项
- 多个指令需分别声明:如果一个产品有两个适用的指令,应分别准备和签署两份符合性声明
- 必须准备TCF:仅签署符合性声明是不够的,制造方必须提交技术机构档案TCF(Technical Construction File),包括检测报告、技术说明、线路图等
- CE标志使用责任:既然是自我声明,企业自己就要对使用CE标志负责
- 常见误区:很多企业以为拿到CE证书就可以使用CE标志,这是一种错误理解。第三方机构颁发的CE证书只是间接证明而已
何时需要符合性声明
从法律上讲,DoC需要在第一次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入欧盟领土时使用。此外,当局(市场监督)会要求制造商和进口商在发生事故或干扰问题时提供DoC。如果生产OEM产品,DoC可能会促进客户接受产品。
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